gastroduodenal FTRD®

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gastroduodenal FTRD® zur Vollwandresektion im oberen Verdauungstrakt Zum gastroduodenal FTRD®
Kategorie:

Beschreibung

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Einsatzgebiet des gastroduodenal FTRD®

Ein kleineres FTRD® System für die endoskopische Vollwand- bzw. tiefe Wandresektion (insbes. im Magen) und diagnostischen Gewebegewinnung im Magen und Duodenum.

Das gastroduodenal FTRD® kann zur Anwendung kommen bei:
• nicht vorbehandelten non-lifting Adenomen
• non-lifting Rezidivadenomen
• kleinen subepithelialen Tumoren
• Frühkarzinomen

Das gastroduodenal FTRD®

Das gastroduodenal FTRD® besteht aus einer Applikationskappe mit darauf vorgeladenem FTRD® Clip, integrierter Schlinge und Faden, Fadenholer, Endoskopüberzug mit Fixierungsklebestreifen und FTRD® Handrad.

Für eine leichtere und sichere Einführung des Systems in den oberen GI-Trakt (Ösophagus-/Pyloruspassage) wird das gastroduodenal FTRD® Set mit einem Einführballon und einem Führungsdraht geliefert.

Bei der Anwendung wird die Applikationskappe auf die Endoskopspitze montiert, wobei die Schlinge außerhalb des Endoskops verläuft und durch den Endoskopüberzug geschützt wird. Durch Drehen des Handrads wird der Faden gespannt und der Clip ausgelöst; danach wird mit der integrierten HF-Schlinge das Gewebe oberhalb des Clips abgetrennt.

Die Größe des gastroduodenal FTRD® ist geeignet für Endoskope mit einem Durchmesser von 10,5 bis 12,0 mm und einem Arbeitskanaldurchmesser von mindestens 3,7 mm.

Das gastroduodenal FTRD® Set

Das gastroduodenal FTRD® wird als Prozedur-Set geliefert und besteht aus den folgenden Produkten

  • gastroduodenal FTRD®
    – gastroduodenal FTRD® Kappe mit vorgeladenem Clip und Faden
    – in das distale Kappenende integrierte Schlinge
    – FTRD® Handrad
    – Fadenholer
    – Endoskopüberzug mit Fixierungsklebestreifen
  • FTRD® Marking Probe
  • FTRD® Grasper
  • Einführballon
  • Führungsdraht

Zur besseren Mobilisierung des Gewebes bei submukösen Befunden (v.a. im Magen) ist ein speziell modifizierter Anker separat verfügbar (nicht im Prozedur-Set enthalten).

Vor Kauf und Anwendung des FTRD® ist die Teilnahme an einem Schulungskurs verpflichtend.

Maße und Spezifikationen

00_HF-Stecker_mM_IFU
Kappendurchmesser (außen)19,5 mm
Kappentiefe23 mm
Geeignete EndoskopeEndoskopdurchmesser: 10,5 – 12,0 mm
Arbeitskanaldurchmesser: mind. 3,7 mm
Verpackungseinheit1 Stk. im gastroduodenal FTRD® Set enthalten
Artikelnummer des gastroduodenal FTRD® Set
(inkl. FTRD® Grasper, FTRD® Marking Probe,
Führungsdraht und Einführballon)
200.72

Wichtige Hinweise

Das gastroduodenal FTRD® kann in Verbindung mit Endoskopen mit einem Außendurchmesser von 10,5 – 12,0 mm und einem Arbeitskanaldurchmesser von mindestens 3,7 mm verwendet werden. Alle FTRD® Produkte sind Einmalprodukte.

Anwendung des gastroduodenal FTRD®

Anders als beim colonic FTRD® wird beim gastroduodenal FTRD® die Einführung mit einem Führungsdraht und einem Einführballon unterstützt

Zeichnung mit Mundstück, gastroduodenal FTRD und vorgelegtem Führungsdraht

Zur besseren Einführbarkeit des
gastroduodenal FTRD® wird die Verwendung
eines Mundstücks (≥ 20 mm) empfohlen

Schritt 1: FTRD® Kappe vor Engstelle des oberen Ösophagus-Eingangs positionieren

Vorschub des Ballons bis zur gelben Markierung

Schritt 2: Dilatationsballon über Führungsdraht einführen und bis zur gelben Markierung aus der Kappe schieben

Aufdilatieren des Einführballons

Schritt 4: gastroduodenal FTRD® vorsichtig vorschieben bis Engstelle passiert ist

Passieren der Engstelle mit aufdilatierem Einführballon

Schritt 5: Nach Passage der Speiseröhre Ballon vollständig deflatieren und zurück in Arbeitskanal ziehen. Für Passage des Pylorus analog verfahren.

Vollständige Deflation des Einführballons und Rückzug in den Arbeitskanal

Schritt 3: Dilatationsballon mit Luft aufdilatieren
(ca. 15-20 ml)

Anwendungsverfahren: Vollwandresektion mit dem FTRD® Grasper

  • Gewebe markieren (FTRD® Marking Probe)
  • gastroduodenal FTRD® auf das Endoskop montieren
  • Endoskop einführen und an Resektionsstelle führen
  • HF-Verbindung herstellen
  • Markiertes Gewebe mit FTRD® Grasper in Kappe mobilisieren
  • Sicherstellen, dass sich das zu resezierende Gewebe vollständig in der Kappe befindet
  • FTRD® Grasper fixieren
  • Clip applizieren
  • Sicherung an FTRD® Schlinge lösen
  • Schlinge schließen
  • Gewebe resezieren (HF-Strom)
  • Resektat bergen
  • Resektionsstelle und Resektat überprüfen
  • FTRD® Komponenten entsorgen
1. Anvisieren der markierten Läsion mit FTRD Greifer; 2. Greifen der Läsion; 3. Einziehen der Läsion in die FTRD Kappe 4. Clip Aplikation; 5. Integrierte Schlinge schließen und Gewebe resizieren

Anwendungsverfahren: Vollwandresektion mit dem Anchor

Bei submukösen Befunden, vor allem bei GIST Indikationen oder Läsionen im Magen, kann die Verwendung des Ankers anstelle des Greifers notwendig sein.

  • Gewebe markieren (FTRD® Marking Probe)
  • gastroduodenal FTRD® auf das Endoskop montieren
  • Endoskop einführen und an Resektionsstelle führen
  • HF-Verbindung herstellen
  • Anchor auf Läsion positionieren (Kontakt mit Gewebe herstellen) und Nadeln ausfahren
  • Kappenrand des gastroduodenal FTRD bis zur Läsion vorschieben und Läsion langsam in die Kappe manövrieren
  • Anchor fixieren
  • Clip applizieren
  • Sicherung an FTRD® Schlinge lösen
  • Schlinge schließen
  • Gewebe resezieren (HF-Strom)
  • Resektat bergen
  • Resektionsstelle und Resektat überprüfen
  • FTRD® Komponenten entsorgen
1. Anvisieren der markierten Läsion mit FTRD System; 2. Anchor durch Arbeitskanal ausführen; 3. Anker auf Läsion positionieren und Nadeln ausfahren 4. Kappenrand auf Läsion führen und Lässion langsam in die Kappe manövrieren sowie Clip Aplikation; 5. Integrierte Schlinge schließen und Gewebe resizieren

Beispiel*: EFTR eines GIST im Magen mit dem gastroduodenal FTRD®

*Quelle: PD Dr. A. Schmidt, Klinik für Innere Medizin II, Gastroenterologie, Hepatologie, Endokrinologie und Infektiologie, Universitätsklinikum Freiburg

Media

The gastroduodenal FTRD® is not cleared for clinical use in the United States.

Übersicht über die Produktfamilie des FTRD® System

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