RCT beweist Überlegenheit von OTSC® als First-Line Behandlung von Ulkusblutungen

Multizentrische Kontrollstudie zu Hämostase bei peptischen Ulcera zeigt Überlegenheit von OTSC® im Vergleich zu Through-the-scope-Clips (TTSC)

Wichtigste Ergebnisse
• Die initiale Hämostase betrug 98,4% bei OTSC und 78,4% bei TTSC (p=0,001)
• Die klinische Erfolgsrate betrug bei OTSC 96,7% im Vergleich zu 74,5% bei TTSC (p=0,001). Klinischer Erfolg war definiert als die Kombination aus erfolgreicher initialer Hämostase sowie keiner Reblutung innerhalb von 30 Tagen
• Die Reblutungsrate nach 30 Tagen war sowohl bei OTSC (1,6%) als auch bei TTSC (3,9%) niedrig (p=0,458)
• Die Studie zeigt eine höhere Wirksamkeit von OTSC im Vergleich zu TTSC sowohl bei der initialen Hämostase als auch beim Gesamterfolg als Erstlinientherapie für peptische Ulzera

Studiendetails
• Insgesamt wurden 251 Patienten in 5 europäischen Zentren überprüft; 112 davon wurden in die Studie aufgenommen
• Die Patienten wurden randomisiert der OTSC-Gruppe (n=61) oder der TTSC-Gruppe (n=51) zugeteilt
• Nur Patienten mit gastroduodenalen Ulzera der Kategorie Forrest Ia-IIb wurden aufgenommen
• War ein klinischer Erfolg nicht möglich, konnte der Endoskopiker eine andere Art endoskopischer Behandlung wählen
• Ein generalisiertes lineares Modell mit log-binominaler Verteilung bestätigte, dass OTSC im Vergleich zu TTSC eine um 25% höhere Wirksamkeit bei der Erzielung einer erfolgreichen Hämostase aufweist (p = 0,003)

Soriani P, Biancheri P, Bonura GF, Gabbani T, Rodriguez de Santiago E, Dioscoridi L, Andrisani G, Luigiano C, Deiana S, Rainer J, Del Buono M, Amendolara R, Marino M, Hassan C, Repici A, Manno M. Over-the-scope clip as first-line treatment of peptic ulcer bleeding: a multicentre randomized controlled trial (TOP Study). Endoscopy. 2024 Apr 10. doi: 10.1055/a-2303-4824. Epub ahead of print.

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