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Résection endoscopique transmurale
De la chirurgie à l’endoscopie : contexte et évolution
Combler le fossé entre l’endoscopie et la chirurgie
Certaines lésions du tractus gastro-intestinal ont longtemps été réservées au traitement chirurgical : celles sans soulèvement (lésions qui ne se soulèvent pas après une injection sous-muqueuse) ainsi que les lésions situées dans des zones anatomiquement difficiles d’accès. Il s’agit notamment des polypes récidivants cicatrisés, des carcinomes T1 à invasion précoce, des tumeurs sous-épithéliales et des lésions situées au niveau de l’ostium de l’appendice ou à l’intérieur de diverticules . Les techniques endoscopiques conventionnelles telles que la résection endoscopique de la muqueuse (EMR) ou la dissection endoscopique sous-muqueuse (ESD) n’offrent pas d’option de résection adaptée à ces lésions : Le risque de perforation avec l’ESD est élevé 1 , les résections par fragments sont associées à des taux de récidive pouvant atteindre 20 % 2 et les procédures transanales (TEM, TAMIS) restent anatomiquement limitées au rectum 1 – ce qui signifie qu’une résection chirurgicale segmentaire, avec la morbidité qui y est associée, est souvent nécessaire pour ces lésions.
Le développement de l’OTSC® System par Ovesco Endoscopy, a jeté les bases du principe « clip-and-cut » de l’EFTR moderne 3: occlusion et résection endoscopique transmurale de la paroi de l’organe e en une seule étape, sans ouverture du lumen de l’organe (EFTR non exposée) 4. Avec l’homologation CE du FTRD® System en septembre 20143 la résection endoscopique transmurale est désormais une procédure bien établie, étayée par plus de 140 publications, et n’a cessé d’évoluer depuis lors. Le FTRD® System est désormais disponible en trois versions : pour les résections colorectales ( colonic FTRD®neo ), pour les lésions de l’estomac et du duodénum ( gastroduodenal FTRD®neo ) et pour la biopsie diagnostique transmurale( diagnostic FTRD®neo ). Le FTRD® System comble ainsi efficacement le fossé entre l’endoscopie et la chirurgie.
Le FTRD®neo System – la nouvelle génération de résection endoscopique transmurale
Des performances maximales dans le largage du clip
Le FTRD®neo System constitue une évolution du FTRD® System qui a fait ses preuves. Les optimisations de conception s’appuient sur les innovations cliniquement éprouvées de l’OTSC®neo System et ont été intégrées au FTRD® System. L’efficacité clinique et la sécurité de ce système éprouvé restent pleinement préservées, complétées par des améliorations ciblées au niveau de la pose des clips, de la maniabilité et de la compatibilité avec les endoscopes, pour une fiabilité encore accrue dans la pratique clinique quotidienne.
La procédure
Le FTRD®neo System (Full-Thickness Resection Device) permet la résection endoscopique de lésions, y compris toutes les couches de la paroi, jusqu’à de la séreuse (résection endoscopique transmurale, EFTR). Ce qui rend cette procédure unique : le clip préchargé scelle solidement la région de résection avant la coupe effective des tissus, empêchant ainsi l’ouverture du lumen de l’organe. La fermeture de la paroi (à l’aide de la technique éprouvée OTSC®) et la résection sont réalisées de manière séquentielle au cours d’une seule intervention endoscopique.
Procédure :
Indications
Résection endoscopique transmurale et de prélèvement tissulaire à visée diagnostique dans le côlon et le rectum (colonic FTRD®neo)
- Adénomes sans soulèvement (récidivants)
- Adénomes situés dans des zones difficiles d’accès (sur ou dans des diverticules, à la base de l’appendice)
- Petites tumeurs sous-épithéliales
- Après résection de polypes malins
- Tumeurs sous-muqueuses
- Carcinomes à un stade précoce
Résection endoscopique transmurale / en épaisseur partielle profonde et prélèvement de tissu à des fins diagnostiques dans l'estomac et le duodénum (gastroduodenal FTRD®neo)
- Adénomes sans soulèvement (récidivants)
- Petites tumeurs sous-épithéliales
- Après résection de polypes malins
- Tumeurs sous-muqueuses (par ex., GIST)
- Carcinomes à un stade précoce
- Diagnostic de la gastroparésie e (par biopsie à pleine épaisseur)
Biopsie en pleine épaisseur du côlon et du rectum (diagnostic FTRD®neo)
- Hypo- et aganglionose (par ex., maladie de Hirschsprung)
- Ganglionite entérique
- Neuropathies et myopathies viscérales (par ex., dans la constipation chronique)
- Amylose gastro-intestinale
- Manifestations entériques de troubles neurologiques (par ex. la maladie de Parkinson)
Données cliniques
Le FTRD® System est la procédure de résection endoscopique transmurale la plus largement documentée au monde. Depuis son lancement en 2014, son efficacité clinique et sa sécurité ont été démontrées de manière exhaustive dans plus de 140 études publiées, dont 10 méta-analyses. Les données cliniques disponibles sont entièrement transposables au FTRD®neo System, car les caractéristiques cliniques pertinentes du produit sont restées inchangées.
FTRD® dans le côlon et l’ le rectum
Deux méta-analyses indépendantes portant sur un total de plus de 5 000 interventions démontrent des taux de réussite systématiquement élevés :
| Wannhoff et al. 2021 5 (1 538 cas, 26 études) | Nabi et al. 2024 6 (3 467 cas, 29 études) | |
|---|---|---|
| Taux de réussite technique | 90,0 % | 87,1 % |
| Taux de résection R0 | 77,8 % | 81.8 % |
| Taux de complications nécessitant une intervention chirurgicale | 1,0 % | 2,5 % |
Tableau : Comparaison des taux regroupés issus des méta-analyses de Wannhoff et al. et de Nabi et al.
Données issues de la pratique clinique : registre allemand colonic FTRD®
La plus grande étude de registre menée à ce jour sur l’EFTR colorectale, portant sur 1 178 cas issus de 65 centres (Meier et al. 20204 ), confirme l’efficacité de cette intervention dans la pratique clinique courante – dans des hôpitaux présentant des niveaux de soins très variés :
- Taux de résection R0 : 80,0 %
- Taux de réussite technique : 88,2 %
- Taux de complications nécessitant une intervention chirurgicale : 2,0 %
EFTR pour les carcinomes T1
Le FTRD® s’impose de plus en plus comme la norme de soins pour les cancers colorectaux à un stade précoce et permet d’éviter le recours à une résection chirurgicale :
- Une stratification précise du risque est possible dans 99,3 % des cas 7,8
- Taux de résection R0 compris entre 71,8 % 7 et 85,6 % 8
- Les premières données à long terme sont prometteuses : faible taux de récidive (2 %) pour les carcinomes T1 (profonds) à faible risque avec une durée médiane de suivi de 3,5 ans 9
FTRD® hybride
L’association de l’EMR (ou de l’ESD) et du FTRD® au cours d’une même séance (FTRD® hybride) élargit le spectre d’ s pour inclure des lésions plus étendues pouvant être réséquées par voie endoscopique :
- Les lésions mesurant jusqu’à 70 mm sont résécables 10
- Taux de résection macroscopiquement complète compris entre 81 % 10 et 97,3 % 11
- Taux de réussite technique de 97 % avec un faible profil de complications (Taux de complications nécessitant une intervention chirurgicale : 2 % ; Taux de récidive : 6 %)12
FTRD® dans l’estomac et le duodénum
Des études prospectives et rétrospectives initiales démontrent également le potentiel de cette procédure dans le tractus gastro-intestinal supérieur, en particulier pour les TNE duodénales et les lésions gastriques sous-épithéliales :
- Tumeures NET duodénales : taux de résection R0 compris entre 75 % 13 et 83,9 % 14
- Estomac (tumeurs sous-épithéliales) : taux de résection R0 de 76 % ; dans tous les cas, un diagnostic précis de la lésion a été possible 15
- Taux de réussite technique de 88,2 %, taux de maladie résiduelle et/ou de récidive de 6,1 % 16
EFTR par rapport à la chirurgie
Avec des résultats oncologiques comparables, la résection endoscopique transmurale avec FTRD® présente des avantages évidents par rapport à la résection chirurgicale 17:
| Avantage | EFTR avec FTRD® | Résection chirurgicale |
|---|---|---|
| Caractère invasif | Minimalement invasive, aucune intervention chirurgicale | Chirurgie ouverte ou laparoscopique |
| Durée de l'intervention | ~40 à 50 minutes | Environ 2 heures (hors préparation du patient) |
| Séjour hospitalier | ~2 jours (dans certains pays, cette intervention est également réalisée en ambulatoire) |
5 à 6 jours |
| Coût par résection R0 | ~3 709 € | ~8 924 € |
| Économie d’environ 58 % grâce à l’EFTR avec FTRD® par rapport à la résection chirurgicale ; Küllmer et al. 2020 17 |
||
| Sécurité oncologique | Stratification précise du risque grâce à une analyse histologique sur toute la pleine épaisseur |
Stratification précise des risques grâce à un examen histologique sur pleine épaisseur |
L'EFTR dans le contexte d'autres procédures endoscopiques
La résection endoscopique transmurale avec FTRD® vient compléter la gamme existante de traitements des lésions gastro-intestinales :
| Procédure | Principaux atouts | Indications typiques |
|---|---|---|
| EFTR avec FTRD® | Résection endoscopique transmurale avec fermeture sécurisée de la paroi en une seule intervention |
Adénomes sans soulèvement, carcinomes à un stade précoce, tumeurs sous-épithéliales |
| FTRD® hybride | Combinaison d’une EMR (ou ESD) et d’une EFTR, lésions jusqu’à 70 mm | Lésions sans soulèvement plus volumineuses, tumeurs à croissance latérale (LST) présentant une partie sans soulèvement, avec des portions sans soulèvement résiduelles |
| EMR | Largement utilisés, faciles à mettre en œuvre | Adénomes plats présentant un signe de soulèvement positif |
| ESD | Lésions de grande taille en bloc | Grandes lésions sous-muqueuses, LST |
| Chirurgie | Taille de lésion indifférente, toutes les couches de la paroi |
Lorsque les procédures endoscopiques ne sont pas possibles ou ont été épuisées |
