ECR prouve la supériorité de l’OTSC® en première intention

Un essai multicentrique randomisé et contrôlé montre que l’OTSC® est plus efficace pour obtenir une hémostase réussie dans les ulcères gastroduodénaux que les clips TTS (TTSC).

Principaux résultats

• Le taux d’hémostase initiale était de 98,4 % avec l’OTSC et de 78,4 % avec le TTSC (p=0,001).
• Le succès clinique, défini comme la combinaison d’une hémostase initiale réussie et de l’absence de saignement dans les 30 jours, était de 96,7 % avec l’OTSC contre 74,5 % avec le TTSC (p=0,001)
• Le taux de saignement à 30 jours était faible pour l’OTSC (1,6 %) et le TTSC (3,9 %) (p=0,458).
• L’étude montre une efficacité supérieure de l’OTSC tant pour l’hémostase initiale que pour le succès global par rapport au TTSC en tant que traitement de première intention des ulcères gastroduodénaux

Détails de l’étude
• 251 patients dans 5 centres européens ont été évalués pour leur éligibilité, dont 112 ont été inclus dans l’étude
• Les patients ont été répartis de manière aléatoire dans le groupe OTSC (n=61) ou le groupe TTSC (n=51)
• Seuls les patients présentant des ulcères gastroduodénaux de stade Forrest Ia-IIb ont été inclus dans l’étude
• En cas d’échec clinique, l’endoscopiste était autorisé à choisir un traitement endoscopique de secours.
• Un modèle linéaire généralisé avec une distribution log-binomiale a confirmé que l’OTSC avait une efficacité supérieure de 25 % par rapport au TTSC pour obtenir une hémostase réussie (RR = 1,25, CI 95% 1,08-1,45, p = 0,003)

Soriani P, Biancheri P, Bonura GF, Gabbani T, Rodriguez de Santiago E, Dioscoridi L, Andrisani G, Luigiano C, Deiana S, Rainer J, Del Buono M, Amendolara R, Marino M, Hassan C, Repici A, Manno M. Over-the-scope clip as first-line treatment of peptic ulcer bleeding: a multicentre randomized controlled trial (TOP Study). Endoscopy. 2024 Apr 10. doi: 10.1055/a-2303-4824. Epub ahead of print.

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l’équipe du Service d’Information Scientifique d’Ovesco